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乐鱼美推出最新两党法案:药品短缺构成严重国家安全风险—新闻—科学网

发布日期:2024-03-15 14:31:49 访问量:53 来源:乐鱼智能

近日,美国商讨院推出了一项新的两党法案:《药品供给链危害评估法案》,旨于削减要害药品对于外国的依靠。该法案要求于美国食物药品监视治理局现有欠缺药品清单上插手高危人群需使用的药品,此外还要求美国国防部以及领土保险部评估药品供给链的缝隙以及国度保险危害。

美国的药品欠缺于美国海内激发高度存眷,美国国会进行听证会,质疑美国为什么不扩展海内的打造业。近日,美国商讨院推出了一项新的两党法案,但愿节制对于外国药品以及原料药的依靠。

该法案被称为《药����APP品供给链危害评估法案》。上周,美国平易近主党商讨员、美国商讨院领土保险以及当局事件委员会主席加里 彼患上斯(Gary Peters)以及共以及党商讨员圣乔尼 恩斯特(Sens. Joni Ernst)先容称,这项法案旨于削减要害药品对于外国的依靠。该法案要求于美国食物药品监视治理局(FDA)现有欠缺药品清单上插手高危人群需使用的药品,由于它们一旦欠缺,将对于国度的医疗保健体系组成庞大威逼。此外还要求美国国防部以及领土保险部评估药品供给链的缝隙以及国度保险危害。

彼患上斯于先容法案时指出:“咱们的当局对于要害药物的整个供给链缺少可见性,这限定了咱们解决药物欠缺的威力。这组成了严峻的国度保险危害,并可能危及天下人平易近的医疗保健。”

《药品供给链危害评估法案》的提出成立于彼患上斯在2019年以及2023年发布的两份陈诉的根蒂根基上,它们别离会商了药品订价以及欠缺的问题。本年发布的陈诉长达41页,其显示,2021年至2022年,美国新的欠缺药品增长了30%,2022年末,美国的药品欠缺数目到达295种,创下近5年新高。

该陈诉还指出,美国的药品以及原料药过分依靠外国来历,88%的原料药打造工场位在美国境外,此中很多来自印度以及中国。于FDA注册的中国原料药打造商数目从2010年的188家增长到了2015年的445家。

这份陈诉提出了几个解决方案,包孕加年夜对于海内打造业的投资、按期举行医疗供给链危害的评估、要求要害药品打造商向FDA陈诉需求的增长等。

本年3月,彼患上斯进行了一次与药品欠缺相干的听证会,听取了几位专家对于药物欠缺缘故原由息争决方案的阐发。美国犹他年夜学(The University of Utah)传授、药品欠缺专家艾琳 福克斯(Erin Fox)是听证会成员之一,她向行业媒体Endpoints暗示,新提出的法案是一个伟大的前进。

“咱们面对的一个要害问题是真正相识哪些产物于其供给链中最懦弱,哪些产物只要 1 个要害质料的来历,哪些产物只活着界的一个地域出产,或许只于一个工场出产?咱们此刻没有这些问题的谜底,咱们绝对于需要相识应该于哪里投入稀缺资源。”福克斯说。

不单单是美国商讨院于步履。于众议院,一个海内药品打造焦点小组也吸引了一批两党成员,以推进立法,激励美国海内的药品打造。

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