诺以及诺德终究就司美格鲁肽可能与男性勃起功效障碍有关的研究作出回应。

6月4日，诺以及诺德中国向彭湃新闻记者暗示，按照已经核准的美国处方信息（PI）或者欧盟产物特征概要（SmPC），性功效障碍并不是Wegovy（减再版司美格鲁肽）仿单说起的副作用。诺以及诺德并未介入该研究的履行或者阐发。其阐发成果未提供有关司美格鲁肽剂型以及剂量（肇始医治以及竣事医治时）或者医治连续时间的充实信息。是以，没法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已经被研究或者核准用在持久体重治理。

诺以及诺德还提到，研究论文中提到的PDE5按捺剂（5型磷酸二酯酶按捺剂）不只用在医治勃起功效障碍，也用在医治良性前列腺增生。诺以及泰、Wegovy以及诺以及忻已经于临床研发工程、年夜型真实世界数据研究中获得了充实查验，累积已经有跨越1100万患者袒露年的使用经验。

诺以及诺德称，确保患者保险一直是诺以及诺德的首要使命。诺以及诺德将继承经由过程通例药物鉴戒，监测包孕性功效障碍于内的药物不良反映陈诉。诺以及诺德与有关机构紧密亲密互助，以确保患者保险，并为医疗专业人士提供充足信息。

影响性功效？“减肥神药”翻车了？

本地时间5月22日，《Nature》子刊《国际阳痿研究杂志》揭晓的一篇论文指出，服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更易呈现勃起功效障碍（ED）。

按照论文，这次的研究数据来自TriNetX Research数据库，研究对于象为2021年6月1往后开具司美格鲁肽处方的18至50岁、BMI 30，且未诊断为糖尿病的男性，总计有六千多名男性被纳入研究。

详细来讲，3094名春秋于18-50岁之直接受司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性（如下称为“司美组”），同时确定了与病例组划一数目的未接管过司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性（如下称为“比照组”）举行比照。

两组比照后可以发明，司美组有1.47%的人被诊断出患有ED或者使用了PDE5I处方，比照组0.32%的介入者被诊断出患有ED或者使用了PDE5Is处方；司美组有1.53%介入者于使用司美格鲁肽后被诊断为睾酮缺少症，而比照组中只要0.80%的男性被诊断为睾酮缺少症。PDE5I是5型磷酸二酯酶按捺剂，顺应证包孕ED。

基在上述数据，该研究患上出结论，与从未接管过司美格鲁肽处方的非糖尿病男性比拟，使用过司美格鲁肽的非糖尿病男性更易呈现勃起功效障碍以及/或者服用ED药物。

司美格鲁肽是全世界最为知名的GLP-1药物之一，今朝已经于全球规模内获批糖尿病以及减重两年夜顺应证。“当红炸子鸡”司美格鲁肽遭受ED这一男性疾病，司美格鲁肽的这一“副作用”激发公共会商。有网友以为，“减肥神药”司美翻车了。另有网友奚弄道：“利好壮阳丸。”

不外也有业内声音指出，司美组以及比照组均有介入者被诊断为ED或者使用了PDE5I药物，且两组数据的差异其实不较着，需要更多研究来证实司美格鲁肽与ED的联系关系。

现实上，2023年末，就有报导说起司美格鲁肽可能与ED有���关，但其时并未激发年夜规模存眷。此外，2024年3月，Andrology揭晓的一篇论文则给出了险些相反的结论，即司美格鲁肽可以改良男性性功效。这是一项回首性研究，选择的是糖尿病患者群体。

司美格鲁肽其实不完善

诺以及诺德的司美格鲁肽是原研药，今朝拥有打针以及口服两种剂型。司美格鲁肽的原研厂家诺以及诺德一季报显示，糖尿病版司美格鲁肽Ozempic一季度发卖额278.1亿丹麦克朗，同比增加42%；口服降糖版司美格鲁肽Rybelsus发卖额50.13亿丹麦克朗，同比增加15%；减再版司美格鲁肽Wegovy发卖额93.77亿丹麦克朗，同比增加106%。

按上述数据来计较，司美格鲁肽这一通用名下的三款产物总计为诺以及诺德孝敬了422亿丹麦克朗的支出，约合60.51亿美元。司美格鲁肽也被业内看为无望打击“全世界药王”的王牌产物。

今朝，不少药企也于结构司美格鲁肽的仿造药，此前海内的丽珠集团（000513）、翰宇药业（300199）、石药集团（1093.HK）等药企前后通知布告称，自家司美格鲁肽减重顺应证获批临床。

虽然ED的副作用尚有待会商，但司美格鲁肽绝非不少人印象中的完善“神药”。该药于海内已经经获批用在二型糖尿病，仿单上已经经具体列出了免疫体系、神经体系、胃肠体系等多方面的不良反映。于减再版司美格鲁肽于美国获批时，美国羁系部分也出格提到，该药的禁忌人群，包孕患有甲状腺髓样癌病史或者者家族史的患者，和2型高发性内排泄腺瘤病的患者。

2023年，欧盟羁系部分曾经前后提醒司美格鲁肽与甲状腺癌和可能存于的自尽危害。对于在甲状腺危害，诺以及诺德方面曾经回应称，实验以及上市后监测的保险数据并未发明该药物与甲状腺癌之间存于因果接洽。对于在自尽危害，2024年1月，美国食物以及药物治理局(FDA)的官方称，开端证据显示，减肥以及糖尿病药物司美格鲁肽与自尽动机的增长没有联系关系。

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