乐鱼国家药监局:柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药—新闻—科学网
发布日期:2023-11-19 14:21:26 访问量:53 来源:乐鱼智能
据国度药监局消息网13日动静,按照《处方药与非处方药分类治理措施(试行)》(原国度药品监视治理局令第10号)的划定,经国度药品监视治理局构造论证以及核定,柴黄口服液以及阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。种类名单及非处方药仿单范本一并发布。 相干药品上市许可持有人于2023年9月7日前,依据《药品注册治理措施》等有关划定就修订仿单事变向省级药品监视治理部分存案,并将仿单修订的内容实时通知相干医疗机构、药品谋划企业等单元。 非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的,该当一并修订。自增补申请存案之日起出产的药品,非处方药不患上继承使用原药品仿单。
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